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MOLOGEN AG (FRA:MGN) Original-Research: Mologen AG (von First Berlin Equity Research GmbH): BUY

Transparency directive : regulatory news

20/11/2017 16:21

12/11/2018 10:50
08/11/2018 16:45
08/11/2018 07:06
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26/09/2018 16:52

Original-Research: Mologen AG - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Mologen AG

Unternehmen: Mologen AG
ISIN: DE0006637200

Anlass der Studie: Q3 2017 results
Empfehlung: BUY
seit: 20.11.2017
Kursziel: 13,10 Euro
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: -
Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research has published a research update on MOLOGEN AG (ISIN: DE0006637200). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and decreased the price target from EUR 13.30 to EUR 13.10.

Abstract:
Mologen's lead drug candidate, the TLR9 agonist and immunomodulator, lefitolimod, is currently the object of two clinically active trials - in metastatic colorectal cancer (mCRC) and a phase I combination trial with the immune checkpoint inhibitor, Yervoy. The market for mCRC alone is worth over USD10bn. We expect Mologen to file applications for approval with the EMA and FDA in this indication in 2019/20. Mologen has also reported results from two further trials this year. The phase II small cell lung cancer (SCLC) trial showed positive results in two clinically relevant patient subgroups while data released so far from the extension phase of the TEACH study with HIV patients suggest that lefitolimod could be an important partner in combination with other HIV therapies such as monoclonal antibodies or vaccines. We believe that these and other data were instrumental in the August signing of a binding term sheet for a collaboration with the Chinese company, iPharma Ltd., regarding the development, manufacture and commercialisation of lefitolimod in China. The total package of upfront and milestone payments in connection with this deal could amount to €100m. In addition Mologen will receive low double digit royalties on sales. We expect one or more partnership deals for other territories in 2018. On 9 November, the US company Dynavax announced the FDA approval of its hepatitis B vaccine, HEPLISAV-B, which combines hepatitis B surface antigen with a TLR9 agonist. This news marks the first approval in the U.S. for a TLR9 agonist and supports our confidence in lefitolimod. We maintain our Buy recommendation but lower the price target from €13.30 to €13.10 to reflect higher technology transfer and production outsourcing costs than we previously modelled.

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu MOLOGEN AG (ISIN: DE0006637200) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von EUR 13,30 auf EUR 13,10.

Zusammenfassung:
Mologens Leitsubstanz, der TLR9-Agonist und Immunmodulator Lefitolimod, ist derzeit Gegenstand zweier klinisch aktiven Studien - bei metastasierendem Kolorektalkarzinom (mCRC) und einer Phase-I-Kombinationsstudie mit dem Immun-Checkpoint-Inhibitor Yervoy. Allein der Markt für mCRC hat einen Wert von über USD 10 Mrd. Wir erwarten, dass Mologen 2019/20 bei dieser Indikation den Zulassungsantrag bei der EMA und der FDA einreicht. Mologen hat auch Ergebnisse von zwei weiteren Studien - über kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC) und HIV in diesem Jahr berichtet. Die Phase-II-SCLC-Studie zeigte positive Ergebnisse in zwei klinisch relevanten Patientenuntergruppen, während Daten, die bisher aus der Verlängerungsphase der TEACH-Studie mit HIV-Patienten veröffentlicht wurden, darauf hindeuten, dass Lefitolimod ein wichtiger Partner in Kombination mit anderen HIV-Therapien wie monoklonalen Antikörpern oder Impfstoffen sein könnte. Wir sind der Ansicht, dass diese und andere Daten bei der Unterzeichnung eines verbindlichen Termsheets für eine Zusammenarbeit mit der chinesischen Firma iPharma Ltd. im August für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Lefitolimod in China eine wichtige Rolle spielten. Das Gesamtpaket aus Vorab- und Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit dieser Transaktion könnte sich auf EUR 100 Mio. belaufen. Darüber hinaus wird Mologen eine Umsatzbeteiligung im niedrigen zweistelligen Bereich erhalten. Wir erwarten 2018 einen oder mehrere Partnerschaftsabschlüsse für andere Regionen. Am 9. November gab das US-Unternehmen Dynavax die FDA-Zulassung seines Hepatitis-B-Impfstoffs HEPLISAV-B bekannt, der ein Hepatitis-B-Oberflächenantigen mit einem TLR9-Agonisten kombiniert. Diese Nachricht markiert die erste Zulassung in den USA für einen TLR9-Agonisten und unterstützt unser Vertrauen in Lefitolimod. Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei, aber senken das Kursziel von €13,30 auf €13,10, um höhere Technologieübertragungs- und Produktionsauslagerungskosten als vorher modelliert zu berücksichtigen.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/15905.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw. Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.