BioMérieux : Feu Vert pour le Test PCR des Fièvres Tropicales par la FDA

Le 9 décembre 2024, bioMérieux annonce que son test BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel a obtenu l'autorisation spéciale 510(k) de la FDA américaine. Ce test innovant, basé sur la technologie PCR, permet d'identifier rapidement la cause des fièvres tropicales, facilitant ainsi un traitement efficace. Les fièvres tropicales, incluant des maladies comme le paludisme et la dengue, posent un défi médical majeur dans plus de 100 pays.

Le test de bioMérieux apporte une solution en offrant une analyse précise en 50 minutes, avec seulement deux minutes de préparation d'échantillon. Il permet de différencier des pathogènes critiques, réduisant ainsi le temps pour prescrire un traitement approprié. En plus de répondre à un besoin médical crucial, le succès de ce panel témoigne du leadership de bioMérieux dans le secteur du diagnostic syndromique.

Le lancement aux États-Unis est prévu pour le premier trimestre 2025, avec une commercialisation progressive dans d'autres régions, conformément aux régulations en vigueur. Cette initiative illustre la collaboration réussie entre bioMérieux et le secteur public pour renforcer la santé publique mondiale.