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Biophytis annonce le succès du transfert industriel de production de BIO101
Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 12 juin 2024 – Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies liées à l'âge, annonce le succès du transfert industriel de BIO101 (20-hydroxyecdysone) réalisé par son prestataire Seqens.
Seqens, acteur mondial dans les solutions pour les marchés pharmaceutiques, a produit le premier lot conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) de BIO101 à Villeneuve La Garenne. Ce lot est destiné au programme de développement clinique de Biophytis pour traiter la détérioration respiratoire chez les patients atteints de Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD).
La DMD est une maladie génétique rare qui entraîne une dégénérescence musculaire. BIO101 pourrait améliorer les capacités respiratoires et la qualité de vie des patients non ambulatoires à un stade avancé de la maladie.
Biophytis, après avoir affiné son protocole et obtenu une désignation de médicament orphelin en Europe et aux États-Unis, cherche des partenaires pour démarrer un essai clinique de phase 1-2 chez les patients atteints de DMD souffrant d'insuffisance respiratoire.
R. E.
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