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Étude de phase III : Sarclisa améliore la survie sans progression des patients atteints de myélome multiple
Sanofi annonce des résultats prometteurs pour son anticorps monoclonal Sarclisa (isatuximab) en association avec un protocole VRd (bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone). Lors de l'étude de phase III IMROZ, ce traitement a réduit de 40 % le risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligibles à une transplantation.
À la date d'arrêt des données, les résultats montrent une survie sans progression médiane non atteinte pour Sarclisa-VRd contre 54,3 mois pour VRd seul. De plus, la survie sans progression à 60 mois était de 63,2 % pour le groupe Sarclisa-VRd, contre 45,2 % pour le groupe VRd.
Les événements indésirables de grade ≥3 ont touché 91,6 % des patients sous Sarclisa-VRd et 84 % sous VRd. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été détecté. Ces résultats sont publiés dans le NEJM et présentés à l’ASCO.
R. E.
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