Le CHMP recommande l'approbation du Dupixent pour les enfants de 12 mois et plus

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable pour l'approbation du Dupixent (dupilumab) dans l'Union européenne. Ce médicament est destiné au traitement de l'œsophagite à éosinophiles chez les enfants âgés de 12 mois à 11 ans.

Ce soutien se fonde sur une étude de phase III, montrant une rémission histologique significativement supérieure chez les enfants traités par Dupixent comparé au placebo. Le Dupixent est déjà approuvé pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.

Si approuvé, le Dupixent deviendrait le seul médicament indiqué dans l'UE pour traiter cette pathologie dans cette tranche d'âge. Les résultats de l'étude montrent des améliorations dans les symptômes de l'œsophagite, avec un profil de tolérance cohérent avec celui observé chez les adultes et les adolescents.