Median Technologies : eyonis atteint les objectifs de l'étude REALITY

Le 29 août 2024, Median Technologies a annoncé que son logiciel eyonis™ LCS a répondu à tous les critères de l’étude pivot REALITY. Le logiciel a notamment atteint une aire sous la courbe (AUC) de 0,90, bien au-dessus du seuil de 0,80 nécessaire pour l'autorisation réglementaire.

Les résultats secondaires de l’étude sont également positifs, avec des données statistiquement significatives sur les neuf critères. Les premiers résultats de la seconde étude pivot, RELIVE, sont attendus au premier trimestre 2025.

Avec ces avancées, Median prévoit de déposer les demandes d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA américaine et pour le marquage CE de l'UE au premier semestre 2025. Cela pourrait révolutionner le dépistage précoce du cancer du poumon.