MIRA Pharmaceuticals avance vers des essais cliniques avec Ketamir-2

MIRA Pharmaceuticals, Inc. a terminé avec succès son programme de sécurité préclinique pour Ketamir-2, un nouvel analogue oral de la kétamine. La validation de son profil de sécurité marque une étape importante, alors que la société se prépare à soumettre sa demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) d'ici la fin de l'année 2024.

L'absence de résultats indésirables permet à MIRA de progresser vers des essais cliniques, en se concentrant sur la douleur neuropathique. Ce développement est crucial car près de 40 % des échecs de médicaments résultent de problèmes de sécurité. Des études approfondies ont démontré la sécurité du Ketamir-2 dans le cadre de diverses évaluations, notamment des évaluations cardiovasculaires et du système nerveux central.

Les essais de phase I, qui débuteront début 2025, visent à évaluer l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique chez des participants en bonne santé. MIRA prévoit de lancer les essais de phase IIa plus tard dans l'année, conformément à son plan stratégique de croissance et de partenariat.