Moderna reçoit l'approbation de la FDA américaine pour le vaccin contre le RSV mRESVIA

CAMBRIDGE, MA / 31 mai 2024 / Moderna Inc. (NASDAQ : MRNA) a annoncé l'approbation par la FDA américaine de mRESVIA (ARNm-1345), un vaccin à base d'ARNm contre le virus respiratoire syncytial (VRS) destiné aux adultes de 60 ans et plus. Cette approbation, sous la désignation de thérapie révolutionnaire, marque le deuxième produit à ARNm approuvé par Moderna.

mRESVIA est le premier vaccin contre le RSV disponible en seringues préremplies unidose, conçues pour faciliter l'administration et réduire les erreurs. Stéphane Bancel, PDG de Moderna, a souligné le rôle du vaccin dans la protection des personnes âgées contre les conséquences graves du VRS, étendant ainsi l'application de la technologie de l'ARNm au-delà de la COVID-19.

L'approbation fait suite aux résultats positifs d'un essai de phase 3 mené auprès d'environ 37 000 participants dans 22 pays, où le vaccin a montré une efficacité de 83,7 % contre la maladie des voies respiratoires inférieures à RSV. Moderna prévoit de rendre mRESVIA disponible aux États-Unis d’ici la saison des virus respiratoires 2024/2025 et a demandé l’approbation sur d’autres marchés.