Nouvelle analyse de l'essai CONTACT-02 par Ipsen

Ipsen a dévoilé les résultats finaux de l'essai de Phase III CONTACT-02 concernant le Cabometyx® (cabozantinib) combiné à l’atézolizumab pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCPRC). Malgré une amélioration observée de la survie globale, les résultats n'ont pas atteint le seuil de significativité statistique.

En conséquence, Ipsen ne sollicitera pas d'approbation réglementaire pour cette combinaison thérapeutique dans les territoires où il possède des droits de commercialisation, à l'exclusion des États-Unis et du Japon. Cependant, la société reste confiante dans l'efficacité de Cabometyx en monothérapie et en combinaison avec l'immunothérapie pour les indications existantes et futures.

L'étude CONTACT-02, menée sur 575 patients, a satisfait à un autre critère principal, la survie sans progression, avec un résultat statistiquement significatif. Le profil de tolérance du traitement combiné a été conforme aux attentes, sans nouveaux problèmes de sécurité identifiés.